En ny injektionsterapi med odlade mänskliga hornhinneceller, känd under produktnamnet Vyznova, kan vara framtiden för behandling av hornhinnesvikt. Vyznova har nyligen fått godkännande från den japanska läkemedelsmyndigheten PMDA. Behandlingen har visat enastående resultat, med en celltäthet som överträffar traditionella transplantationsmetoder, rapporterar professor Shigeru Kinoshita.
Effektivare än traditionella behandlingar
Vyznova, en form av cellterapi, kan revolutionera behandlingen av hornhinnesvikt. Tekniken innebär att mogna odlade hornhinneceller injiceras, kombinerat med enzymhämmaren Y-27632, direkt i ögats främre kammare. Med denna metod kan en enda donerad hornhinna ge tillräckligt med celler för upp till 1 000 patienter.
Kliniska studier visar lovande resultat
Två kliniska studier har testat behandlingen på patienter med bullös keratopati. I en första studie fick 11 patienter injektioner där mindre än 90 % av cellerna var fullt mogna. Efter 24 veckor hade 10 av 11 patienter återfått hornhinnans klarhet och en celltäthet över 1 000 celler/mm². Vid uppföljning efter fem år hade patienterna en genomsnittlig celltäthet på 1 257 celler/mm².
I en andra studie fick sju patienter injektioner där över 90 % av cellerna var fullt mogna. Redan efter fyra veckor hade samtliga patienter fått tillbaka klarhet i hornhinnan, och vid 24 veckor hade de en celltäthet på över 3 000 celler/mm².
Behandlingsproceduren
Lokalbedövning appliceras, hornhinnans epitel avlägsnas mekaniskt, en 1,6 mm snitt görs i hornhinnan, abnormt material avlägsnas från Descemets membran, och Y-27632-injektion ges för att stimulera celltillväxt. 300 mikroliter av cell suspension injiceras i ögats främre kammare. Patienten ligger med ansiktet nedåt i tre timmar för att säkerställa att cellerna fördelas jämnt.
Nästa steg
Sammanlagt har 65 ögon behandlats, inklusive patienter med komplikationer efter tidigare hornhinnetransplantationer. Fas II- och fas III-studier med 27 patienter har genomförts. Aurion Biotechnologies planerar att utöka klinisk tillämpning efter godkännandet.
Professor Kinoshita presenterade sina resultat vid 40:e kongressen för ESCRS i Milano och vid flera andra internationella konferenser.
